Thủ tục mở công ty sản xuất khẩu trang y tế

Thủ tục mở công ty sản xuất khẩu trang y tế

Không phải trong thời kỳ dịch bệnh truyền nhiễm qua đường hô hấp, khẩu trang mới trở thành mặt hàng khan hiếm trên thị trường mà trong cuộc sống thường nhật, các cá nhân luôn có nhu cầu sử dụng khẩu trang cao. Tuy nhiên, trong tình hình hiện tại, cả thế giới phải đối mặt với dịch Covid-19 các công ty sản xuất khẩu trang y tế không ngừng thành lập mới để đáp ứng nhu cầu tiêu dùng của người dân. Luật Hồng Phúc xin gửi tới Quý Khách hàng thủ tục mở công ty sẩn xuất khẩu trang y tế trong bài viết dưới đây.

1. Khẩu trang y tế là gì?

Khẩu trang y tế là một loại mặt nạ bảo vệ được sử dụng để bảo vệ vùng mặt của người đeo khỏi bị lây nhiễm các loại vi khuẩn, dịch bệnh, bụi bặm thông qua đường hô hấp. Khẩu trang y tế có ba tác dụng chính là ngăn bụi, ngăn hóa chất và ngăn vi sinh vật. Khẩu trang ngăn vi sinh vật phải được sản xuất bằng những nguyên liệu và công nghệ đặc biệt.

Khẩu trang y tế được sử dụng nhiều trong các cơ sở y tế, cung cấp cho các bác sĩ, y tá,… để đảm bảo an toàn trong quá trình công tác.

2. Điều kiện của công ty sản xuất khẩu trang y tế?

Cơ sở sản xuất khẩu trang y tế phải đáp ừng các điều kiện về nhân sự. Theo đó, người phụ trách chuyên môn của công ty sản xuất khẩu trang y tế phải có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên; có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên; làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất.

Về chất lượng của cơ sở sản xuất khẩu trang y tế phải đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng bao gồm việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.

3. Chuẩn bị trước khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

• Chuẩn bị tên công ty sản xuất khẩu trang y tế:

Theo quy định tại Điều 37 Luật doanh nghiệp 2020, tên công ty sản xuất khẩu trang y tế dựng gồm 2 thành tố là loại hình doanh nghiệp và tên riêng doanh nghiệp:

• Loại hình doanh nghiệp được viết là “công ty trách nhiệm hữu hạn” hoặc “công ty TNHH” đối với công ty trách nhiệm hữu hạn; được viết là “công ty cổ phần” hoặc “công ty CP” đối với công ty cổ phần; được viết là “công ty hợp danh” hoặc “công ty HD” đối với công ty hợp danh; được viết là “doanh nghiệp tư nhân”, “DNTN” hoặc “doanh nghiệp TN” đối với doanh nghiệp tư nhân.
• Tên riêng được viết bằng các chữ cái trong bảng chữ cái tiếng Việt, các chữ F, J, Z, W, chữ số và ký hiệu.
• Ngoài ra, tên doanh nghiệp phải đảm bảo các điều kiện không vi phạm quy định tại Điều 38, 39 của Luật Doanh nghiệp 2020.
• Chuẩn bị trụ sở công ty sản xuất khẩu trang y tế:
• Trụ sở chính của doanh nghiệp đặt trên lãnh thổ Việt Nam, là địa chỉ liên lạc của doanh nghiệp và được xác định theo địa giới đơn vị hành chính; có số điện thoại, số fax và thư điện tử (nếu có) và phải là nơi thuộc quyền sử dụng hợp pháp của doanh nghiệp.

Lưu ý: Công ty sản xuất khẩu trang y tế không được đăng ký trụ sở tại chung cư và nhà tập thể vì theo quy định luật Nhà ở, chung cư và nhà tập thể chỉ nhằm mục đích ở, không nhằm mục đích kinh doanh.

• Chuẩn bị nghành nghề kinh doanh của công ty sản xuất khẩu trang y tế

Các ngành nghề liên quan đến sản xuất khẩu trang y tế được quy định như sau:

• 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng;
• 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác. Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế;
• 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh;

Ngoài ra doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế có thể lựa chọn một số ngành nghề kinh doanh khác để đăng ký với cơ quan đăng ký kinh doanh.

• Chuẩn bị vốn điều lệ:

Vốn điều lệ do chủ sở hữu doanh nghiệp góp vốn và đối với ngành nghề sản xuất khẩu trang y tế thì không có yêu cầu về vốn pháp định.

Theo quy định tại luật doanh nghiệp 2020, các thành viên phải góp vốn trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Nếu sau thời hạn 90 ngày này mà doanh nghiệp chưa góp đủ số vốn điều lệ đăng ký thủ tục thay đổi thông tin cổ đông sáng lập hoặc giảm vốn điều lệ đã góp trong giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp được trong vòng 30 ngày. Vốn điều lệ công ty sản xuất khẩu trang y tế ảnh hưởng đến mức Lệ phí môn bài.

4. Thành phần hồ sơ cần chuẩn bị khi thực hiện thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Với mỗi loại hình doanh nghiệp thì hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế lại khác nhau. Cụ thể:

• Đối với công ty TNHH một thành viên:
• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
• Điều lệ công ty.
• Bản sao các giấy tờ sau đây: Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với chủ sở hữu công ty là cá nhân; Giấy tờ pháp lý của tổ chức đối với chủ sở hữu công ty là tổ chức (trừ trường hợp chủ sở hữu công ty là Nhà nước); Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo ủy quyền và văn bản cử người đại diện theo ủy quyền.
• Đối với công ty TNHH 2 Thành viên và Công ty cổ phần:
• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
• Điều lệ công ty.
• Danh sách thành viên đối với công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên; danh sách cổ đông sáng lập và danh sách cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài đối với công ty cổ phần.
• Bản sao các giấy tờ sau đây: Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với thành viên công ty, cổ đông sáng lập, cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài là cá nhân; Giấy tờ pháp lý của tổ chức đối với thành viên, cổ đông sáng lập, cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài là tổ chức; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo ủy quyền của thành viên, cổ đông sáng lập, cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài là tổ chức và văn bản cử người đại diện theo ủy quyền.
• Đối với doanh nghiệp tư nhân:
• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
• Bản sao giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với chủ doanh nghiệp tư nhân.
• Đối với công ty Hợp danh:
• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
• Điều lệ công ty.
• Danh sách thành viên.
• Bản sao các giấy tờ sau đây: Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với thành viên công ty là cá nhân; Giấy tờ pháp lý của tổ chức đối với thành viên công ty là tổ chức; Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo ủy quyền và văn bản cử người đại diện theo ủy quyền.

5. Trình tự thực hiện:

• Doanh nghiệp sẽ chuẩn bị 01 bộ hồ sơ gồm những tài liệu nêu trên.
• Sau khi hồ sơ thành lập công ty đã hoàn tất, doanh nghiệp sẽ nộp hồ sơ thông qua trang mạng điện tử của Cổng thông tin doanh nghiệp quốc gia.
• Sau khi nhận được hồ sơ, chuyên viên của Phòng đăng ký kinh doanh sẽ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ trong 03ngày làm việc. Nếu hồ sơ hợp lệ thì Phòng đăng ký kinh doanh sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Nếu hồ sơ không hợp lệ thì Phòng đăng ký kinh doanh sẽ ra thông báo từ chối hoặc sửa đổi bổ sung hồ sơ.
• Kết quả: Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

6. Công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

Sau khi doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế được thành lập, doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ và công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế. Trong đó:

*) Hồ sơ công bố doanh nghiệp đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế:

Điều 14 Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế gồm có:

• Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
• Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
• Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP và văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn;
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật. Trường hợp cơ sở không tự thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm hoặc không có kho tàng hoặc không có phương tiện vận chuyển mà ký hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với cơ sở khác thì phải kèm theo các giấy tờ chứng minh cơ sở đó đủ điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết bị y tế mà mình sản xuất.

*) Thủ tục công bố doanh nghiệp đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tê:

Điều 16 Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định về thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế gồm có:

• Sau khi chuẩn bị các tài liệu nêu trên thì doanh nghiệp sẽ nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở;
• Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP;
• Trong quá trình hoạt động, cơ sở sản xuất phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó.

7. Những thủ tục cần thực hiện sau khi có giấy phép

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp về sản xuất khẩu trang y tế, công ty phải thực hiện các thủ tục sau đây:

• Khắc dấu-in bảng hiệu;
• Thông báo phát hành hóa đơn điện tử và tài khoản ngân hàng;
• Khai thuế ban đầu.

Trên đây là tư vấn của chúng tôi nhằm giải đáp thắc mắc thủ tục mở công ty sản xuất khẩu trang y tế. Luật Hồng Phúc là đơn vị chuyên thực hiện, hỗ trợ quý khách hàng thủ tục mở công ty sản xuất khẩu trang y tế với chi phí hợp lý trong thời gian nhanh nhất. Nếu Quý Khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số Hotline: 090.234.6164 –0964.049.410 hoặc liên hệ qua emai: Info@luathongphuc.vn hoặc anhpham@luathongphuc.vn.