- Luật Hồng Phúc
Nội dung chính
Hiện nay, sử dụng dược liệu từ thiên nhiên, ít tác dụng phụ đang là một trong những lựa chọn phổ biến đối với con người. Do đó, các cá nhân, tổ chức kinh doanh dược phẩm luôn mong muốn mở rộng thị trường kinh doanh đối với lĩnh vực y học cổ truyền, nói cách khác là kinh doanh thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
Tuy nhiên, ngoài những điều kiện về kinh doanh dược phẩm nói chung thì để thực hiện việc thành lập cơ sở kinh doanh thuốc đông y và hoạt động khám chữa bệnh bằng phương pháp y học cổ truyền cần có những điều kiện chuyên biệt. Bài viết dưới đây, Luật Hồng Phúc sẽ làm rõ cho quý khách hàng về thủ tục thành lập cơ sở bán lẻ (hay kinh doanh) thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
Căn cứ pháp lý
- Luật Dược 2016.
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành.
Thuốc đông y được biết đến là những vị thuốc Nam, thuốc Bắc, có nguồn gốc từ thảo mộc, động vật hay khoáng vật được bào chế bằng phơi khô, sấy khô hoặc trưng cất thành các vị thuốc, bài thuốc giúp bồi bổ cơ thể, tăng cường sức đề kháng và đẩy lùi bệnh tật.
Để thành lập cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, cơ sở kinh doanh (chủ cơ sở) phải đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất riêng trong lĩnh vực thuốc đông y và các điều kiện chuyên biệt về nhân sự, trong đó tại Điều 31 Nghị định 54/2017/ NĐ-CP có những quy định cụ thể về điều kiện cơ sở và nhân sự như sau:
Thứ nhất, cá nhân, tổ chức thực hiện việc đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) và nộp hồ sơ trên tại Sở Y tế;
Thứ hai, Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ và tiến hành kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận (trong trường hợp hồ sơ đủ điều kiện) hồ sơ và thu phí thẩm định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ.
Thứ ba, Sở Y tế tiến hành xử lý hồ sơ:
Trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ sẽ tiến hành thẩm định :
Thứ tư, đối với hoạt động lưu trữ:
Hồ sơ sau khi đã được xét duyệt và có bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sẽ được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược.
Thứ nam, Sở Y tế thực hiện việc trả kết quả xử lý hồ sơ thành lập cơ sở bán lẻ (kinh doanh) thuốc đông y, thuốc từ dược liệu thông qua Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:
Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Trên đây là những thông tin tư vấn mà quý khách hàng cần biết khi thành lập cơ sở bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Nếu còn những thắc mắc về thủ tục này hay bất kỳ vấn đề pháp lý gì khác thì đừng quên liên hệ Luật Hồng Phúc để được giải đáp và tư vấn thêm: